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伦地西韦药，伦地西韦肾脏毒性
发布时间： 2025年05月04日 15时33分43秒宏观洞察 人已围观
简介从疫情爆发之初，如何克服重重困难，将疗效尚不明确的瑞德西韦运送到武汉进行临床试验，到获批使用后，如何在全球疫情期间保障供应、扩大产能。在全球多地，吉利德科学全球副...
从疫情爆发之初，如何克服重重困难，将疗效尚不明确的瑞德西韦运送到武汉进行临床试验，到获批使用后，如何在全球疫情期间保障供应、扩大产能。在全球多地，吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理罗永清首次讲述了瑞德西韦背后的故事。
当地时间1月31日，该新药研发公司吉利德公司首席医学官Merdad Parsey在其官网发布声明称，伦地西韦尚未在全球任何地方正式上市，但正在与中国卫生部门.合作进行试验。
当时，吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey 医学博士表示，虽然目前尚无瑞德西韦针对COVID-19 的抗病毒数据，并且使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据有限，但其有关冠状病毒的现有数据给了我们希望。当地时间5月5日，瑞德西韦获得FDA紧急使用授权后，吉利德发表声明扩大供应。
在中国临床试验注册中心注册的271个新型冠状病毒研究项目中，包括治疗性临床试验、诊断试验、介入性研究、观察性研究和流行病学研究。或发送邮件至：香港济民药业感谢您的光临！罗永清进一步讲解了瑞德西韦的生产工艺：瑞德西韦的生产是一个非常复杂的过程，涉及到70多种原料、试剂和酶。
3月，为进一步提高产能、保障供应，吉利德与印度和巴基斯坦的5家仿制药生产商签署自愿许可，授权这5家仿制药生产商免费生产瑞德西韦，供应127个中国和低收入国家而一些医疗资源面临严峻挑战的地区，截至6月底，授权已增至9家仿制药生产商，这意味着吉利德已经彻底放弃了瑞德西韦在这些国家的专利。
两家疫苗制造商Moderna 和BioNTech-Pfizer 拒绝分享任何技术或以任何方式帮助我们，但南非科学家仍然能够制造出疫苗。吉利德表示，从9月开始，瑞德西韦的全球供应将得到缓解。根据目前的疫情预测，预计10月份开始瑞德西韦的供应能够满足实际治疗需求。
罗永清介绍：4月29日，NIH研究公布了中期结果，显示瑞德西韦可以加快康复速度32%，这意味着有些患者不用瑞德西韦需要15天才能康复，而使用瑞德西韦则需要11天左右，而时间加快了4天。
1月31日通过《新英格兰医学杂志》（NEJM）进入公众视野； 2月初在中国启动首个临床试验； 4月29日《柳叶刀》正式公布瑞德西韦首个临床试验数据结果； 6月29日，吉利德公布瑞德西韦商业定价；到7月10日，吉利德公布了瑞德西韦的更多数据，并扩大了临床研究范围。
3月29日，临床试验结果发布：《柳叶刀》正式公布了瑞德西韦在中国湖北十家医院针对重症COVID-19患者进行的首个临床试验的数据结果。在一项安慰剂对照多中心试验中，与安慰剂组相比，瑞德西韦组的临床改善时间平均缩短了2天；有创机械通气时间平均缩短4天，但上述差异无统计学意义。
